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化妆品新原料的判定和分类原则

化妆品新原料的判定和分类原则

发布日期:2026-05-28 18:37 芳信贸易
化妆品新原料的判定和分类原则
2023年1月中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料判定研究技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见的通知。解决部分新原料注册人或备案人在新原料注册或备案过程中新原料与已使用原料界定不清、原料实际功能超出化妆品定义的范畴、新原料情形判定错误等情况。

化妆品新原料的判定原则:

根据原料特征、组成、来源属性、预期的使用方法、施用部位、使用目的、具有的实际功能等判定。

化妆品新原料的分类原则

可从原料的组成、来源属性、制备工艺、实际功能四个维度对新原料进行科学合理分类。

  • 组成分类:按照化学结构和纯度分类

  • 来源分类

  • 工艺分类

  • 实际功能

具有防晒、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭等功能的原料一般具有较高生物活性,存在较高风险。化妆品新原料注册人、备案人应明确新原料实际具有的功能,并明确是否具有较高生物活性,结合新原料的特征、使用目的,判定新原料应属于《规定》中的具体情形,并按不同情形分类要求开展研究及安全评估。

对同时具有多种功能的新原料,只要其中某一功能属于防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能之一的,应按照上述功能的要求开展安全评估。

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